إدارة الغذاء والدواء الأميركية تجيز إستخدام عقار جديد في البلاد
أمريكا تجيز إستخدام لقاح أكتيميرا .. رويترز
أمريكا تجيز استخدام لقاح “أكتيمرا” بشكل طارئ
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تجيز إستخدام عقار أكتيميرا ضد كورونا.
- اللقاح مصرح بإستخدامه للأطفال والبالغين.
أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الاستخدام الطارئ لعقار “أكتيمرا” لعلاج مصابي فيروس كورونا المستجد كوفيد_19 على جميع الفئآت العمرية من البالغين والأطفال في كل مستشفيات البلاد.
وصرحت إدارة الغذاء والدواء أن العقار الجديد يمكن إستخدامه لعلاج المصابين الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات وهي نوع من الأدوية المضادة للإلتهابات ، وايضا المصابين الذين يحتاجون إلى دعم بالأكسجين أو أجهزة التنفس الصناعي أو الى أكسدة غشائية خارج الجسم.
وشددت إدارة الغذاء والدواء على أن لقاح “أكتيمرا” غير مصرح باستخدامه لمصابي الفيروس خارج المستشفيات،
وذكرت أنه بعد المتابعة وجدت أن التجارب السريرية أظهرت أن العقار يقلل مخاطر الوفاة والمدة التي يستغرقها المرضى المصابون في المستشفيات للتعافي.
وتم إصدار ترخيص الاستخدام الطارئ لشركة جينينتيك وهي وحدة تابعة لشركة روش القابضة.
وقالت إدارة الغذاء والدواء إن العقار يمكن استخدامه لعلاج المرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات ويحتاجون إلى دعم بالأكسجين أو أجهزة تنفس صناعي أو أكسدة غشائية خارج الجسم.
وقالت جينينتيك في بيان مستقل إن ترخيص الاستخدام الطارئ يستند إلى نتائج أربع دراسات عشوائية خاضعة للمراقبة، قيمت فاعلية عقار أكتيمرا لعلاج كوفيد-19 في أكثر من 5500 مريض بالمستشفيات.
وقالت إدارة الغذاء والدواء إن عقار أكتيمرا غير مصرح باستخدامه لمرضى كوفيد-19 خارج المستشفيات.
وأضافت إدارة الغذاء والدواء أن التجارب السريرية أظهرت أن العقار يقلل مخاطر الوفاة والوقت الذي يستغرقه المرضى في المستشفيات للتعافي.
وأجازت إدارة الغذاء والدواء في العام الماضي استخدام عقار ريمديسفير المضاد للفيروسات الذي تنتجه شركة جلياد ساينسز لعلاج المرضى المصابين بكوفيد-19 بالمستشفيات.
” readability=”30.495502861815″>
وتم إصدار ترخيص الاستخدام الطارئ لشركة جينينتيك المنتجة للقاح وهي وحدة تابعة لشركة روش القابضة.
وقد استند ترخيص الاستخدام الطارئ لهذا اللقاح إلى نتائج أربع دراسات عشوائية خضعت للمراقبة والتدقيق، قيمت فاعلية هذا اللقاح لعلاج مصابي فيروس كورونا المستجد على أكثر من 5500 مصاب بمستشفيات أمريكا ، بحسب ماذكرت جينينتيك في بيان لها.
